DANBURY, Conn. ve WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya – MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD), diyabetli çocuk ve ergenlerde inhale insülinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren INHALE-1 çalışmasına hasta kaydının tamamlandığını duyurdu. Klinik çalışmaya tip 1 veya tip 2 diyabetli 305 hasta başarıyla dahil edildi ve pediatrik popülasyona yönelik tedavi seçeneklerinin geliştirilmesinde önemli bir adım atıldı.
INHALE-1 çalışması, 26 haftalık ek uzatma süresine sahip 26 haftalık, açık etiketli, randomize bir klinik çalışmaydı. Temel amacı, kan şekeri kontrolünün önemli bir göstergesi olan HbA1c düzeyindeki değişimi 26 hafta sonra ölçmektir. Çalışmanın ikincil son noktaları, açlık plazma glukozundaki değişiklikleri ve hipoglisemik olayların oranını içeriyordu. Çalışmaya yaşları 4 ila 17 arasında değişen katılımcılar, klasik çoklu günlük enjeksiyon (MDI) yaklaşımıyla karşılaştırıldığında, inhale insülin ürünü Afrezza’nın bazal insülin ile kombinasyon halinde kullanımı açısından değerlendiriliyor.
Joslin Diyabet Merkezi Pediatri, Adölesan ve Genç Yetişkin Bölüm Şefi ve Harvard Tıp Fakültesi Pediatri Profesörü Dr. Lori Laffel, yemek zamanlarında glikoz seviyelerini yönetmek hâlâ zorlu bir süreç olduğundan, diyabetle yaşayan gençler için tedavi seçeneklerini genişletmenin önemini vurguladı.
MannKind, birincil son nokta tahlilini 2024’ün dördüncü çeyreğinde tamamlamayı bekliyor. Deneme sonuçları pozitifse, bilgilerin yayılması ve potansiyel onay için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) sunulmasının 2025 yılında gerçekleşmesi bekleniyor.
MannKind Klinik Gelişim ve Tıbbi İşlerden Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Kevin Kaiserman, bu dönüm noktasına ulaşma konusundaki heyecanını ve Afrezza’yı diyabetten etkilenen daha genç bir nüfusa tedavi olarak sunma olasılığını dile getirdi.
Şirket, endokrin ve yetim akciğer hastalıklarında önemli tıbbi ihtiyaçları karşılamayı amaçlayan inhale terapötiklerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmasıyla tanınıyor. MannKind’in benzersiz teknolojileri arasında, ilaçları akciğerin derinliklerine hızlı ve rahat bir şekilde iletmek üzere tasarlanmış kuru toz formülasyonları ve inhalasyon cihazları bulunmaktadır.
Bu duyuru MannKind Corporation’ın basın bültenine dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) INHALE-1 çalışmasını ilerletirken yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali durumunu ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro’nun gerçek zamanlı verilerine göre MannKind’in piyasa değeri 970,47 milyon ABD Doları olup, bu da yatırımcıların zorluklara rağmen şirketin potansiyeline olan güvenini yansıtıyor.
InvestingPro Data, 2023’ün üçüncü çeyreği itibarıyla son on iki ayda %131,61’lik önemli bir gelir artışına işaret ediyor; bu da analistlerin cari yılda satış büyümesine ilişkin beklentileriyle uyumlu olarak satışlarda güçlü bir artışa işaret ediyor. MannKind’in pediatrik diyabet tedavisine yönelik INHALE-1 çalışması gibi klinik araştırmalara ve ürün geliştirmeye yatırım yapmaya devam etmesi nedeniyle bu durum özellikle dikkate değerdir.
Kârlılık açısından MannKind’in F/K oranı -30,30 ve aynı döneme ait düzeltilmiş rakamın -31,02 ile biraz daha düşük olması şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor. Bu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğini belirten InvestingPro İpuçlarından biriyle uyumludur. Ancak şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması finansal istikrar açısından olumlu bir işarettir.
InvestingPro ayrıca kendi platformunda MannKind için mevcut 5 ipucuyla ek bilgi sağlar. MannKind’in finansal ölçümleri ve geleceğe yönelik görünümü hakkında daha derin bilgi edinmek isteyen okuyucular, InvestingPro’nun MNKD sayfasını ziyaret ederek bu ek InvestingPro İpuçlarını keşfedebilirler. Daha kapsamlı bir analiz için abone olmak isteyenler PRONEWS24Kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimden yararlanabilirler.
MannKind INHALE-1 çalışmasını tamamlamaya hazırlanırken InvestingPro’nun bu finansal ölçümleri ve öngörüleri, şirketin gelişmekte olan diyabet bakım pazarındaki potansiyelini anlamak isteyen yatırımcılar için çok değerli olabilir.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
